Координатор клинических исследований - Санкт-Петербург

Вакансия компании: ООО «Медицинские технологии»

УСЛОВИЯ:
График 5/2 с 10:00 до 18:00
Оформление по ТК РФ
Возможность повышения заработной платы при успешном прохождении аккредитаций
Корпоративное обучение
Оплачиваемые отпуск и больничный
Работа в офисе
Заработная плата от 50.000 рублей в месяц после вычета налогов

ТРЕБОВАНИЯ:
Гибкость;
Общительность;
Ведение деловой переписки;
Знание английского языка (уровень средний и выше);
Опыт работы на должности, предполагающей ведение документооборота (координатор клинических исследований, проектный менеджер, секретарь-делопроизводитель) — будет преимуществом.

ОБЯЗАННОСТИ:
Подготовка документов для подачи в регулирующие инстанции и этические комитеты, составление и предоставление регулярной отчетности в регуляторные организации;
Составление отчетов, осуществление контроля за проведением исследований, предоставление основных документов в центры, сбор информации об исследовании;
Обеспечение постоянной готовности проектной документации к инспекции и аудитам, участие в аудитах;
Организация проведения совещаний и семинаров для исследователей, участие в обучающих совещаниях;
Проведение переговоров с контрагентами;
Контроль над проведением клинических исследований в соответствии с ICH-GCP, стандартных операционных процедур (СОПы);
Взаимодействие с коллегами и обеспечение исполнения процедур в соответствии с требованиями Протокола, требованиями ICH-GCP и требованиями компании;
Участие в разработке стандартных операционных процедур (СОП);· Участие во внешних и внутренних аудитах.
140430